械字号医用冷敷贴代加工注意事项！
浏览：4754 发布日期：2019-04-19 13:01:58
作为专业的械字号医用冷敷贴代加工南京三盾，也做过很多经典案例，包括械字号面膜到退热贴、鼻炎贴等，不同于消字号产品代加工和妆字号产品，械字号医用冷敷贴代加工在生产及包装、推广环节要求会更加严格。
从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。
2.品牌公司需要的资质
具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。
3.具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？
械字号冷敷贴的生产资质由食药监发放相关的证件，而且相关的冷敷贴也需要通过食药监的备案，且对于冷敷贴的规格都一定的要求。如下备案凭证：
第一类医疗器械生产备案凭证
第一类医疗器械备案信息表
第一类医疗器械备案凭证
4.械字号冷敷贴代加工注意的问题：
a.械字号冷敷贴背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号冷敷贴连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：
除了械字号的修复冷敷贴，还有补水保湿的冷敷贴与美白淡斑的冷敷贴，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。
医疗器械说明书和标签有以下内容要求：
1. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”“根治”“即可见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证。
2. 产品名称不能更改，需与备案名“医用冷敷贴”一样。
医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。
3.产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。
4.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。
5.医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
6.最小包装备案设计稿，一般为文字信息，没有相关的设计风格。所以可以更改！
南京三盾药业总部位于南京江北新区，公司拥有十万级净化车间，采用医药级原材料，药厂的生产标准，专业承接贴剂加工、膏剂加工、凝胶剂加工、退热贴、医用冷敷贴、医用面膜、感冒贴、腹泻贴、鼻炎贴、无菌敷贴、喷剂等oem贴牌代加工服务。
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