做械字号代加工，你需要了解这些！
浏览：3372 发布日期：2019-04-12 13:41:32
南京三盾作为专业的械字号代加工厂家，有不少客户来公司做械字号产品代加工，如械字号医用冷敷贴、冷敷凝胶、膏贴等，但是很多客户对做械字号代加工并不是十分了解，其实做械字号代加工，以下几点你应该知道的。
1，与生产工厂签订合同的时候不是械字号代加工合同，而应该是购销合同，相当于你授权了商标给生产厂家生产，你买了他的成品。
2，首营资料，这个大家应该不是太懂了，就是说做为首次经营医疗器械需要厂家提供相关的一些资料。这些资料包含：质量保证协议，授权书，生产许可备案，产品备案等很多的资料。只有具备了这些资料，你做械字号代加工的产品才不怕被查！
3，械字号代加工生产的成品，你需要械字号代加工生产厂家给你提供相关的产品检测报告，可以是内部的，最好是第三方机构出的检测报告。
4，械字号代加工厂家坦白，现在市场很多的医用冷敷贴都宣传的很夸张，彩盒都印刷的有医用面膜，修复肌肤等这些在化妆品中不允许的词汇，当然在医疗器械中也是不允许的，医用冷敷贴的文案是需要严格按照医疗器械的标签管理办法的，只能印刷已经在食药监备案过的相关文字，不能够添加一些营销性的夸张词语。
5.必须严格按照国家医疗器械标准做械字号代加工生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
6.械字号代加工厂家的生产车间必须是专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。
南京三盾药业企业总部与研发中心设立于南京江北新区内，拥有研发中心1000平方米，办公场地1000平方米，GMP标准净化车间1000余平米，以及仓储车间1000余平米，专业承接械字号代加工医用冷敷贴、冷敷凝胶等几百款产品OEM贴牌代加工，欢迎各大品牌莅临咨询。
1，与生产工厂签订合同的时候不是械字号代加工合同，而应该是购销合同，相当于你授权了商标给生产厂家生产，你买了他的成品。
2，首营资料，这个大家应该不是太懂了，就是说做为首次经营医疗器械需要厂家提供相关的一些资料。这些资料包含：质量保证协议，授权书，生产许可备案，产品备案等很多的资料。只有具备了这些资料，你做械字号代加工的产品才不怕被查！
3，械字号代加工生产的成品，你需要械字号代加工生产厂家给你提供相关的产品检测报告，可以是内部的，最好是第三方机构出的检测报告。
4，械字号代加工厂家坦白，现在市场很多的医用冷敷贴都宣传的很夸张，彩盒都印刷的有医用面膜，修复肌肤等这些在化妆品中不允许的词汇，当然在医疗器械中也是不允许的，医用冷敷贴的文案是需要严格按照医疗器械的标签管理办法的，只能印刷已经在食药监备案过的相关文字，不能够添加一些营销性的夸张词语。
5.必须严格按照国家医疗器械标准做械字号代加工生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
6.械字号代加工厂家的生产车间必须是专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。
南京三盾药业企业总部与研发中心设立于南京江北新区内，拥有研发中心1000平方米，办公场地1000平方米，GMP标准净化车间1000余平米，以及仓储车间1000余平米，专业承接械字号代加工医用冷敷贴、冷敷凝胶等几百款产品OEM贴牌代加工，欢迎各大品牌莅临咨询。
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